Submissão de Pedido de Ensaio Clínico EU-VHP
INFARMED, I.P.
A resposta do INFARMED a pedidos de ensaios clínicos previamente avaliados pelo procedimento VHP deverá ocorrer no prazo de 10 dias de calendário após submissão de pedido válido. As regras e instruções de submissão para este tipo de pedido estão disponíveis na página do INFARMED em:
CEIC
Relativamente à submissão à CEIC de ensaios clínicos para os quais esta Comissão tenha participado na avaliação ética do Protocolo e da Brochura do Investigador por procedimento VHP, após a conclusão deste procedimento, o requerente dispõe de 20 dias corridos para a submissão nacional à CEIC.
