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Medicamentos Experimentais
Definição
Como realizar um Ensaio Clínico em Portugal?
Como realizar
Como participar num Ensaio Clínico na União Europeia
Legislação
Portugal
União Europeia
Informação ao Promotor
Como submeter um Pedido de Realização de Ensaio Clínico em Portugal?
Como submeter uma Alteração Substancial?
Como submeter a Notificação de Conclusão e de Relatório Final?
Outras Notificações
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Dispositivos Médicos
Definição
Como realizar uma investigação clínica de dispositivos em Portugal?
Como participar numa investigação clínica de dispositivos em Portugal?
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Portugal
União Europeia
Informação ao Promotor
Como submeter um pedido de realização de investigação clínica de dispositivos em Portugal?
Como submeter uma Alteração Substancial?
Como notificar acontecimentos adversos graves e defeitos de dispositivos?
Como notificar o fim, uma interrupção temporária ou a conclusão antecipada?
FAQs
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Cosméticos
Definição
Como realizar um Estudo Clínico em Portugal?
Como realizar
Como participar num Estudo Clínico em Portugal?
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Portugal
União Europeia
Informação ao Promotor
Como submeter um pedido de realização de Estudo Clínico em Portugal?
Como submeter uma Alteração Substancial?
Como submeter a Notificação de Conclusão e de Relatório Final?
Outras Notificações
Notificar Acontecimentos Adversos Graves
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Estudos Sem Intervenção
Medicamentos
Estudos de Segurança Pós-Autorização (PASS)
Definição
Legislação
Instruções de submissão ao Infarmed
Instruções de submissão à CEIC
Notificação RAM
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Estudos de Eficácia Pós-Autorização (PAES)
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Instruções de submissão ao Infarmed
Instruções de submissão à CEIC
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www.infarmed.pt
www.ema.europa.eu
www.encepp.eu/encepp/studiesDatabase.jsp
